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Sputnik V, fabricante pide “asesoramiento” a la EMA

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Sputnik V, fabricante pide “asesoramiento” a la EMA
Este atraso deja al segundo país con más muertes por covid en el mundo (197.732) y al tercero con más contagios (7,8 millones) a la zaga del proceso de vacunación, iniciado ya por unos 50 países. EFE/Wen Tan/Archivo

EFE.- El desarrollador de la vacuna rusa del Covid-19 Sputnik V  solicitó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) “asesoramiento científico” para “facilitar” su programa de desarrollo del fármaco y acercarlo a la legislación comunitaria, en un intento de buscar respaldo al uso de su vacuna en la Unión Europea (UE).

EMA no está en este momento estudiando los datos sobre la seguridad, calidad y eficacia de Sputnik V, en el que sí están las vacunas de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, o la de Janssen, de la farmacéutica estadounidense Johnson&Johnson.

El fabricante ruso tampoco está en una fase en la que podría solicitar una licencia de uso de su vacuna en la UE, lo que sería una etapa muy avanzada del estudio de un fármaco por parte de la EMA.