EFE.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) empezó ayer a evaluar los datos sobre la necesidad de una dosis de refuerzo de la vacuna de la Covid-19 de Moderna (Spikevax), que en el caso de ser aprobada se administraría al menos seis meses después de la segunda dosis en personas mayores de 12 años.

El regulador europeo, que ya está evaluando los datos de la dosis de refuerzo de Pfizer en mayores de 16 años, ha recibido una solicitud de la farmacéutica Moderna para estudiar la posible administración de la tercera dosis en personas que ya han recibido la pauta completa (las dos dosis) para “restaurar la protección después de que haya disminuido”.

Moderna ha presentado varios datos, incluidos los resultados de un ensayo clínico en marcha sobre la dosis de refuerzo, y toda esta información está siendo ya analizada por el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) en un proceso de “evaluación acelerada”.

La EMA no ha establecido un calendario para finalizar su evaluación y comunicará sus conclusiones, “a su debido tiempo”.