M\u00e1s de 250 ejecutivos de empresas farmac\u00e9uticas y biotecnol\u00f3gicas denunciaron este lunes en una carta abierta la reciente orden de un juez federal de Estados Unidos para anular la aprobaci\u00f3n de la p\u00edldora abortiva mifespristona a nivel nacional.<\/p>\n\n\n\n
El pasado viernes, un juez de Texas postulado por el expresidente Donald Trump (2017-2021) orden\u00f3 revocar la autorizaci\u00f3n que la Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos (FDA) dio a la mifepristona en el a\u00f1o 2000 y argument\u00f3 que no sigui\u00f3 el procedimiento adecuado.<\/p>\n\n\n\n
El grupo de ejecutivos, encabezado por el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, se\u00f1al\u00f3 que la decisi\u00f3n del magistrado Matthew Kacsmaryk “menoscaba” la autoridad de la FDA sobre la aprobaci\u00f3n de medicamentos y “crea incertidumbre para la industria biofarmac\u00e9utica”.<\/p>\n\n\n\n
“A\u00f1adir incertidumbre regulatoria al trabajo ya inherentemente arriesgado de descubrir y desarrollar nuevas medicinas probablemente tendr\u00e1 el efecto de reducir los incentivos a la inversi\u00f3n, poniendo en peligro la innovaci\u00f3n que caracteriza a nuestra industria”, se\u00f1alaron.<\/p>\n\n\n\n
Los firmantes destacan que el juez, al que afean “no tener formaci\u00f3n cient\u00edfica”, ignor\u00f3 “d\u00e9cadas de pruebas cient\u00edficas y precedentes legales”, y defienden como “probado” que la mifespristona es m\u00e1s “segura que el Tylenol (Acetaminof\u00e9n), casi todos los antibi\u00f3ticos y la insulina”.<\/p>\n\n\n\n
Considerando la orden una “interferencia judicial” sobre el poder del regulador federal para “proteger los intereses p\u00fablicos”, el sector farmac\u00e9utico advirti\u00f3 de que el “activismo judicial no se frena aqu\u00ed” y que cualquier medicamento podr\u00eda ser susceptible de retirada.<\/p>\n\n\n\n
Reconocieron que el proceso de desarrollo del medicamento, de su aprobaci\u00f3n y de su seguimiento “no es perfecto”, pero se\u00f1alaron que el marco de la FDA ha dado lugar a mecanismos que permiten retirar los f\u00e1rmacos del mercado si no cumplen su perfil previsto de seguridad y eficacia.<\/p>\n\n\n\n
El fallo del juez, cuya entrada en vigor est\u00e1 prevista este viernes tras una semana para apelaciones, ha sido recurrido ya por el Gobierno, que tambi\u00e9n ha indicado que har\u00e1 lo posible por que el medicamento siga disponible, incluyendo la posibilidad de que la FDA ignore la orden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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