El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, asegur\u00f3 este viernes que la firma podr\u00e1 saber si su vacuna contra la covid-19 es efectiva a finales de este mes de octubre, pero no tendr\u00e1 datos suficientes para solicitar su autorizaci\u00f3n de emergencia al regulador de medicamentos estadounidense hasta la tercera semana de noviembre.<\/p>\n\n\n\n
“Podr\u00edamos saber si nuestra vacuna es efectiva a finales de octubre”, asegur\u00f3 Bourla en una carta abierta a los estadounidenses con la intenci\u00f3n de ser transparente y despejar “la gran confusi\u00f3n” sobre el proceso de aprobaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en masa de la vacuna que desarrolla Pfizer junto a la alemana BioNTech.<\/p>\n\n\n\n
Asimismo, consider\u00f3 que podr\u00e1n solicitar autorizaci\u00f3n de emergencia a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en sus siglas en ingl\u00e9s), que requiere al menos dos meses de datos de pruebas cl\u00ednicas, en la tercera semana de noviembre.<\/p>\n\n\n\n
Los datos de eficacia y seguridad ser\u00e1n revisados por expertos de la FDA y por un panel independiente para garantizar el lanzamiento de la vacuna y reducir en lo posible los recelos del p\u00fablico hacia ella.<\/p>\n\n\n\n
“La seguridad es nuestra prioridad n\u00famero uno”, asegur\u00f3 el alto directivo de Pfizer, quien dijo que para que la vacuna est\u00e9 disponible deben cumplirse los objetivos marcados en tres \u00e1reas: demostraci\u00f3n de efectividad, seguridad y fabricaci\u00f3n a gran escala.<\/p>\n\n\n\n
Bourla considera que las inversiones ya realizadas en asegurar una r\u00e1pida fabricaci\u00f3n de la vacuna dentro de unos est\u00e1ndares de calidad homog\u00e9neos permitir\u00e1n tener garant\u00edas a este respecto a la par que se solicita la autorizaci\u00f3n de emergencia para su distribuci\u00f3n entre la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
El hecho de que Pfizer no considere posible solicitar autorizaci\u00f3n a la FDA antes de la tercera semana de noviembre es un rev\u00e9s para el presidente estadounidense, Donald Trump, que hab\u00eda sugerido que la vacuna contra la covid-19 podr\u00eda estar lista antes de las elecciones del 3 de noviembre.<\/p>\n\n\n\n
Pfizer hab\u00eda dicho anteriormente que esperaba poder presentar resultados y buscar la aprobaci\u00f3n reguladora a finales de octubre, con lo que era vista como la principal candidata para que Trump pudiera cumplir su promesa electoral.<\/p>\n\n\n\n
A comienzos de este mes Bourla asegur\u00f3 en una carta a empleados que no “sucumbir\u00e1n a presiones pol\u00edticas” y lament\u00f3 que se hayan visto en medio de la “encrucijada de las elecciones de Estados Unidos”.<\/p>\n\n\n\n
En su carta de hoy Bourla asegur\u00f3 que todo su calendario “opera a la velocidad que marca la ciencia”.<\/p>\n\n\n\n
Otras farmac\u00e9uticas en la recta final de su carrera por la vacuna contra la covid-19, como Johnson & Johnson o AstraZeneca han tenido que parar temporalmente sus pruebas en fase 3 por efectos secundarios en voluntarios, mientras que Moderna mantiene un calendario m\u00e1s conservador en sus pruebas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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