La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) considera que una vacuna contra la COVID-19 debe aprobarse en funci\u00f3n de los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos cl\u00ednicos para evitar abusar de los atajos que podr\u00edan afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.<\/p>\n\n\n\n
“Los cient\u00edficos alrededor del mundo est\u00e1n pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las compa\u00f1\u00edas que la aprobaci\u00f3n de una vacuna se haga en funci\u00f3n de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos cl\u00ednicos”, dijo la cient\u00edfica en jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, en una rueda de prensa.<\/p>\n\n\n\n
Rusia ha anunciado que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su poblaci\u00f3n, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.<\/p>\n\n\n\n
China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos cl\u00ednicos, pero ha empezado a vacunar a lo que considera trabajadores esenciales.<\/p>\n\n\n\n
La aprobaci\u00f3n prematura de una vacuna implicar\u00eda riesgos, dijo Swaminathan, entre los que mencion\u00f3 que dificultar\u00eda continuar con los ensayos cl\u00ednicos aleatorios y, m\u00e1s grave a\u00fan, podr\u00eda empezar a utilizarse una vacuna “que no ha sido estudiada adecuadamente”.<\/p>\n\n\n\n
La cient\u00edfica se\u00f1al\u00f3 que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja, con lo cual “no har\u00eda su trabajo de poner fin a esta pandemia”.<\/p>\n\n\n\n
Entre los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos pa\u00edses donde se investigan vacunas experimentales est\u00e1 el nivel de eficacia que deber\u00eda tener y que la organizaci\u00f3n considera debe ser de, al menos, un 50 % “y preferiblemente m\u00e1s alta”.<\/p>\n\n\n\n
“Idealmente no queremos una vacuna con menos del 30% de eficacia que reciba aprobaci\u00f3n”, revel\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
La OMS defiende que, a pesar de la urgencia que hay por encontrar una vacuna contra la COVID-19, se debe poner freno a cualquier vacuna experimental “con un perfil de seguridad que no sea aceptable”.<\/p>\n\n\n\n
“Lo m\u00e1s importante es que las decisiones se tomen en funci\u00f3n de lo que dice la ciencia y contar con un grupo de cient\u00edficos que no sea influenciado por ning\u00fan inter\u00e9s, que analice los datos y recomiende si una vacuna debe ser aprobada”, sostuvo Swaminathan.<\/p>\n\n\n\n
“El desaf\u00edo al que nos enfrentamos ahora es que pasamos de vacunar cientos de personas (fase 2 de ensayos cl\u00ednicos) a cientos de miles de personas (fase 3). Necesitamos los resultados de eficacia y seguridad de estos estudios porque si empezamos a vacunar a millones de personas muy r\u00e1pido podemos pasar por alto algunos efectos adversos”, explic\u00f3 el director de Emergencias de la OMS, Mike Ryan.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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